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公司新聞

johamu · news

集團技術質量中心蒞臨北京遠大九和開展2021年度檢查指導工作

發布時間:2021-11-03 15:37:00 瀏覽量:


檢查促提升 ?合規促發展


2021年10月18日至20日,遠大醫藥技術質量中心(以下簡稱“中心”)人員蒞臨北京遠大九和就GMP體系和藥物警戒體系的合規運行開展專項檢查指導工作。


2021年10月18日下午,自檢首次會在公司第三會議室召開,參會人員有:中心質量項目總監劉靜女士、質量高級經理文利雄先生、質量主管謝靜靜女士,公司常務副總經理朱松偉、副總經理趙家欣、人力資源總監黃以春、質量總監田立娟以及各相關部門負責人和迎檢人員。


質量管理部郝天云經理首先就公司GMP體系、藥物警戒體系和醫療器械體系的運行情況進行了匯報。隨后,中心文利雄經理對本次檢查的日程安排及要求進行了說明。公司常務副總經理朱松偉在講話中表示公司對本次檢查高度重視,強調質量管理部要借助本次專項檢查及指導,完善公司質量體系,為迎接國外合作項目審計做好準備。



在兩天檢查中,中心檢查人員對GMP體系和藥物警戒體系各版塊,包括生產車間、倉儲、公共系統、實驗室、管理制度等進行了全面檢查,對藥物警戒體系質量管理的深廣度、電子數據儲存、電子簽名管理、安全性信息交換等工作給予了細致地指導,對質量管理體系的物料驗證與取樣管理、供應商等級評定、設備維護保養管理、廠區蟲害控制等工作給予了專業性建議。

10月20日下午,自檢總結會在公司第一會議室召開。檢查人員首先對公司GMP和藥物警戒體系合規運行現狀給予肯定,同時根據檢查報告就整改建議項與各相關部門進行逐一確認,針對各部門提出的疑問進行了細致專業解答。

檢查促提升,合規促發展,相信通過本次檢查指導,北京遠大九和GMP體系和藥物警戒體系的合規運行體系將得到完善,質量管理能力將進一步提升。




圖文:王 ? 清 ?郝天云

審核:田立娟 黃以春


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