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行業動態

johamu · Industry News

食品藥品監管局嚴肅處理違法違規企業

發布時間:2012-04-24 09:27:41 瀏覽量:

今日,國家食品藥品監管局公布第一批抽檢結果,根據中國食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗機構檢驗報告,責成相關省食品藥品監管局對違法違規企業予以嚴肅處理。

  第一批檢驗主要針對媒體曝光的9家藥品生產企業,共抽驗33個品種42個批次,其中23個批次不合格。檢驗結果表明,長春海外制藥集團有限公司、青海格拉丹東藥業有限公司、丹東市通遠藥業有限公司、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業集團股份有限公司、通化金馬藥業集團股份有限公司、通化盛和藥業股份有限公司、通化頤生藥業股份有限公司等企業有的批次產品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標準。上述企業未按藥品生產質量管理規范組織生產,使用了不符合國家藥典標準的膠囊,產品質量不合格。

  國家食品藥品監管局責成企業所在省食品藥品監管局查封上述企業膠囊劑生產場所,責令上述企業立即召回檢驗不合格批次藥品,由所在地食品藥品監管部門監督銷毀;暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品,待檢驗合格后方可銷售使用;依照相關法律法規,對使用鉻含量超標膠囊生產藥品的企業依法嚴厲查處。

  經查實,浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規行為,國家食品藥品監管局已責成浙江省食品藥品監管局按照法定程序,吊銷上述企業的藥品生產許可證。鑒于紹興地區藥用空心膠囊生產混亂,產品危害涉及多個省份,對當地食品藥品監管工作負有責任的人員做出處理。同時,對于涉嫌犯罪的相關人員,移送司法機關依法追究刑事責任。各地食品藥品監管部門要繼續深入開展追查,查實一個,嚴肅處理一個。

  國家食品藥品監管局發出通知,要求各省食品藥品監管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產企業的監督檢查,要求藥用空心膠囊企業嚴格原料把關和質量檢驗,嚴防工業明膠流入藥用膠囊生產環節;要求藥品生產企業從有資質的企業采購藥用空心膠囊,嚴防不合格藥用膠囊流入藥品生產企業。食品藥品監管部門堅決維護公眾利益,與公安部門密切配合,嚴厲打擊違法違規行為,切實保障公眾的用藥安全。


附:膠囊鉻含量超標產品名單

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生產廠家

藥品名稱

批號

檢測結果(ppm)

長春海外制藥集團有限公司

盆炎凈膠囊

20110201

31

蒼耳子鼻炎膠囊

20110903

84

吉林省輝南天宇藥業股份有限公司

抗病毒膠囊

091102

21

丹東市通遠藥業有限公司

人工牛黃甲硝唑膠囊

20120104

33

20111203

17

20120202

5

青海省格拉丹東藥業有限公司

腦康泰膠囊

1109206

48

1108204

44

愈傷靈膠囊

1109201

88

1111206

86

1008205

54

1110208

81

四川蜀中制藥有限公司

阿莫西林膠囊

111102

7

通化金馬藥業集團股份有限公司

斷血流膠囊

20111001

4

清熱通淋膠囊

20110901

90

20111005

66

20111007

30

通化盛和藥業股份有限公司

胃康靈膠囊

110701

46

通化頤生藥業股份有限公司

降糖寧膠囊

101201

17

炎立消膠囊

110601

149

修正藥業集團股份有限公司

芬布芬膠囊

100906

3

酚咖麻敏膠囊

111010

4

110114

4

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