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行業動態

johamu · Industry News

《中國藥典》勘誤通知!

發布時間:2020-09-15 13:50:00 瀏覽量:

每5年修訂一次的《中國藥典》一經發布,受到醫藥行業的高度重視。為保證標準的有效執行,相關行業的標準確認工作也在如火如荼地展開。2020年9月30日,國家藥典委員會發布了關于2020年版《中國藥典》勘誤的通知,對差錯進行更正。詳見國家藥典委員會官網。

其中,與我公司相關的,為四部中的相關內容,詳見表格。

2020年版《中國藥典》將于12月30日起正式實施,作為衡量和控制藥品質量的法定“標尺”,更應確保藥品標準科學嚴謹有效。相關部門將相關信息及時更正,保證標準的正確執行。

2020年版《中國藥典》勘誤/修訂表(節選)

/頁碼

標準名稱

原文內容

勘誤/修訂為

四部99

0713 脂肪與脂肪油測定法

酸值? 酸值系指供試品1g中含有的游離脂肪酸……

酸值? 酸值系指中和供試品1g中含有的游離脂肪酸……

四部114

0832 水分測定法

第一法(費休氏法)2. 庫倫滴定法 測定法

于滴定杯……或經適宜的無機溶劑溶解后,……

第一法(費休氏法)2. 庫倫滴定法 測定法

于滴定杯……或經適宜的無水溶劑溶解后,……

四部206

1421 滅菌法

常用的滅菌劑包括過氧化氫(H2O2)、過氧乙酸(CH3CO3CH)等。

常用的滅菌劑包括過氧化氫(H2O2)、過氧乙酸(CH3COOOH)等。

四部458

9001 原料藥物與制劑穩定性試驗指導原則

(三)長期試驗

……長期試驗采用的溫度為25°C ± 2°C、相對濕度為60% ± 10%……

(三)長期試驗

……長期試驗采用的溫度為25°C ± 2°C、相對濕 度為60% ± 5%……

四部507

9205 藥品潔凈實驗室微生物監測和控制指導原則

環境浮游菌、沉降菌及表面微生物監測用培養基一般采用胰酪大豆胨瓊脂培養基(TSA),培養溫度為2025℃,……

環境浮游菌、沉降菌及表面微生物監測用培養基一般采用胰酪大豆胨瓊脂培養基(TSA),培養溫度為3035℃,……

四部630

玉米淀粉

【鑒別】(3

取鑒別1項下……

【鑒別】(3

取鑒別2項下……

四部766

硬脂酸鎂

【檢查】

氯化物 取鑒別1項下……

硫酸鹽 取鑒別1項下…..

【檢查】

氯化物 取鑒別2項下……

硫酸鹽 取鑒別2項下……

四部823

蔗糖

CAS

[57-30-1]

CAS

[57-50-1]


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